Oxandrolon Bestellen

Warnung 

    Peliosis Hepatis

  • Peliosis hepatis, eine Erkrankung, bei der die Leber blutgefüllte Zysten enthält, wurde unter Androgentherapie berichtet.14303134Kann bei minimaler Leberfunktionsstörung auftreten,1434oder Effekte können nicht sichtbar sein, bis sie durch lebensbedrohliches Leberversagen oder Zystenruptur, die zu intraabdominalen Blutungen führen, kompliziert werden.14573134(Siehe Hepatische Effekte unter Vorsichtsmaßnahmen.)

  • Ein Absetzen der Androgentherapie führt normalerweise zur Auflösung von Leberläsionen.

    Hepatisches Adenom und Karzinom

  • Leberzelltumoren mit Androgentherapie berichtet. Tumore sind normalerweise gutartig und Androgen-abhängig; Hepatozelluläres Karzinom, manchmal tödlich, wurde ebenfalls berichtet.

  • Mit Androgenen assoziierte Leberzelltumoren sind vaskulärer als andere Lebertumoren; Lebereffekte können erst dann auftreten, wenn sie durch lebensbedrohliche intraabdominale Blutungen erschwert werden.

  • Ein Absetzen der Androgentherapie führt häufig, jedoch nicht immer, zu einer Rückbildung oder zum Fortschreiten des Tumors.

    Fettstoffwechselstörungen

  • Kann die Serumlipoproteinkonzentration deutlich verändern; Senkung des HDL- und erhöhten LDL-Cholesterins unter Androgentherapie.14303134Erwägen Sie ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Atherosklerose und CAD). (Siehe Fettstoffwechselstörungen unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Einführung

Synthetisches androgenes Hormon des anabolen Steroids.14

Verwendet für Oxandrolone

Ergänzung zur konventionellen Therapie zur Förderung der Gewichtszunahme bei Personen, die nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen oder chronischen Infektionen einen Gewichtsverlust erleiden (z. B. HIV-assoziiertes Wasting-Syndrom; von der FDA als Orphan Drug für diese Anwendung ausgewiesen),3oder schweres Trauma (zB Verbrennungen, Rückenmarksverletzung).1517192232

Ergänzung zur konventionellen Therapie zur Behandlung von ungeklärtem Gewichtsverlust.1

Ergänzung zur konventionellen Therapie zum Ausgleich des Proteinkatabolismus (z. B. Muskelschwund, Muskelschmerzen oder -schwäche, verzögerte Wundheilung, Atrophie der Proteinmatrix des Knochens) im Zusammenhang mit einer Langzeittherapie mit Kortikosteroiden.14202133

Gekennzeichnet zur symptomatischen Behandlung von Knochenschmerzen bei Osteoporose.1423

Androgene wurden von Sportlern, Bodybuildern, Kraftsportlern und anderen missbraucht und missbraucht, um die sportliche Leistung oder den Körperbau zu verbessern †.67891032193194

Auf der Grundlage der Überprüfung der Daten gelangte die FDA zu dem Schluss, dass der Missbrauch und der Missbrauch von Androgenen schwerwiegende nachteilige Auswirkungen auf die kardiovaskuläre, hepatische, endokrine und psychische Gesundheit haben.193194(Siehe Missbrauch, Missbrauch und Abhängigkeit unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Medizin- und Sportfachleute (z. B. das Internationale Olympische Komitee) halten eine solche Verwendung aufgrund bekannter nachteiliger Auswirkungen und möglicher langfristiger Folgen für unangemessen und inakzeptabel.9Ein solcher Missbrauch durch Sportler verstößt gegen Regeln und ethische Grundsätze des sportlichen Wettbewerbs.78910

Laut Angaben des Herstellers wurde nicht nachgewiesen, dass Androgene die sportliche Leistung verbessern.1

Bewerten Sie die Testosteronkonzentrationen im Serum, wenn der Verdacht auf Missbrauch oder Missbrauch von Androgenen besteht (z. B. bei Patienten mit schwerwiegenden kardiovaskulären oder psychiatrischen Nebenwirkungen).194Die Testosteronkonzentrationen im Serum können bei Patienten, die synthetische Derivate von Testosteron missbrauchen, unter oder innerhalb des normalen Bereichs liegen.135

Oxandrolon Dosierung und Verabreichung

  • Passen Sie Dosierung und Therapiedauer sorgfältig an die individuellen Anforderungen, das Ansprechen und die Verträglichkeit an.14Verwenden Sie die minimale wirksame Dosierung; für den intermittierenden Gebrauch bestimmt.1422

Orale Verabreichung

Bei Erwachsenen 2–4 mal täglich oral verabreichen.14

Pädiatrische Patienten

Katabolische und vergeudende Störungen
Oral

≤0,1 mg / kg täglich für 2–4 Wochen.14Wiederholen Sie den Therapieverlauf nach Bedarf mit Unterbrechungen, um das Gewicht zu halten.1432

Der Hersteller gibt an, dass eine zwei- bis vierwöchige Therapie normalerweise ausreicht, um ein Ansprechen zu beobachten (dh Verlangsamung oder Beendigung des Gewichtsverlusts).1432Eine längere Behandlungsdauer ist erforderlich, um wieder abzunehmen, insbesondere wenn anhaltende katabolische Stressfaktoren vorhanden sind.32

Bei Kindern mit Verbrennungen wurde eine höhere Dosierung als die empfohlene von 0,1 mg / kg zweimal täglich für 5 Tage bis 12 Monate † untersucht.14516171832

Corticosteroid-induzierter Proteinkatabolismus
Oral

≤ 0,1 mg / kg täglich.14Der Hersteller gibt an, dass eine zwei- bis vierwöchige Therapie normalerweise ausreicht, um ein Ansprechen zu beobachten.1432Wiederholen Sie den Therapieverlauf nach Bedarf mit Unterbrechungen.1432

Erwachsene

Katabolische und vergeudende Störungen
Oral

2,5–20 mg täglich in 2–4 aufgeteilten Dosen für 2–4 Wochen.14Wiederholen Sie den Therapieverlauf nach Bedarf mit Unterbrechungen, um das Gewicht zu halten.1432

Der Hersteller gibt an, dass eine zwei- bis vierwöchige Therapie normalerweise ausreicht, um ein Ansprechen zu beobachten (dh Verlangsamung oder Beendigung des Gewichtsverlusts).1432Eine längere Behandlungsdauer ist erforderlich, um wieder abzunehmen, insbesondere wenn anhaltende katabolische Stressfaktoren vorhanden sind.32Die kontinuierliche Verabreichung über 3 bis 4 Monate wurde bei Patienten mit HIV-assoziiertem Wasting-Syndrom untersucht.519

Corticosteroid-induzierter Proteinkatabolismus
Oral

2,5–20 mg täglich in 2–4 aufgeteilten Dosen.14Der Hersteller gibt an, dass eine zwei- bis vierwöchige Therapie normalerweise ausreicht, um ein Ansprechen zu beobachten.1432Wiederholen Sie den Therapieverlauf nach Bedarf mit Unterbrechungen.1432

Osteoporose
Knochenschmerzen

Oral

2,5–20 mg täglich in 2–4 aufgeteilten Dosen.14Der Hersteller gibt an, dass eine zwei- bis vierwöchige Therapie normalerweise ausreicht, um ein Ansprechen zu beobachten.14Wiederholen Sie den Therapieverlauf nach Bedarf mit Unterbrechungen.14

Geriatrische Patienten

5 mg zweimal täglich für 2–4 Wochen empfohlen.1Wiederholen Sie den Therapieverlauf nach Bedarf mit Unterbrechungen.1(Siehe Geriatrische Anwendung unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorsichtsmaßnahmen für Oxandrolone

  • Männer mit Brustkrebs oder bekanntem oder vermutetem Prostatakrebs.14

  • Frauen mit Hyperkalzämie im Zusammenhang mit metastasiertem Brustkrebs.14(Siehe Hyperkalzämie unter Vorsichtsmaßnahmen.)

  • Bekannte oder vermutete Schwangerschaft.14(Siehe Fetale / Neugeborene Morbidität und Mortalität unter Vorsichtsmaßnahmen.)

  • Nephrose.14

  • Hyperkalzämie.14(Siehe Hyperkalzämie unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Warnungen

Fetale / Neugeborene Morbidität und Mortalität

Kann den Fötus schädigen. Potenzial für die Virilisierung des Fötus.14

Fetotoxizität, Embryotoxizität, Unfruchtbarkeit und Virilisierung weiblicher Nachkommen wurden bei Tieren nachgewiesen.14

Hepatische Effekte

Potenziell schwerwiegende und / oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen der Leber (z. B. Peliosis hepatis, Leberadenome, Hepatozelluläres Karzinom) bei längerer Anwendung hoher Androgendosen.56791022(Siehe Boxed Warning.)

Wenn eine cholestatische Hepatitis mit Gelbsucht auftritt oder wenn die Leberfunktionstestergebnisse während der Therapie abnormal werden, setzen Sie Oxandrolon ab und untersuchen Sie die Ätiologie dieser Erkrankungen.14Arzneimittelinduzierter Ikterus ist normalerweise nach Absetzen des Arzneimittels reversibel.14

Überwachen Sie die Leberfunktion regelmäßig.141722

Hyperkalzämie

Mögliche Hyperkalzämie infolge Osteolyse bei Frauen mit metastasiertem Mammakarzinom.14Überwachen Sie während der Androgentherapie bei Frauen mit metastasierendem Brustkrebs häufig die Calciumkonzentrationen im Urin und im Serum.1430

Wenn eine Hyperkalzämie auftritt, brechen Sie das Medikament ab.14(Siehe Gegenanzeigen unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Flüssigkeitsretention

Ödeme mit oder ohne CHF sind aufgrund von Natrium- und Wassereinlagerungen möglich und können bei Patienten mit bereits bestehender Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung eine schwerwiegende Komplikation darstellen.1430(Siehe Geriatrische Anwendung unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Missbrauch, Missbrauch und Abhängigkeit

Schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. erhöhte Aggression,678101322unsoziales Verhalten,67manische Episode,622Feindseligkeit,194Depression,9Veränderungen in der Libido,67891022erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse,6789Hepatotoxizität,678910Hodenatrophie, Spermienanomalien135193194) im Zusammenhang mit Missbrauch und Missbrauch von Androgenen (siehe Missbrauch, Missbrauch und Abhängigkeit unter Verwendungen); Oxandrolonpräparate, die derzeit als Arzneimittel der Liste III (C-III) kontrolliert werden.1132

Entzugserscheinungen (z. B. depressive Verstimmungen, schwere Depressionen, Müdigkeit, Heißhunger, Unruhe, Reizbarkeit, Anorexie, Schlaflosigkeit, verminderte Libido, hypogonadotroper Hypogonadismus) können auftreten, wenn Androgene abrupt abgesetzt oder die Dosierung bei körperlich abhängigen Patienten oder bei Patienten, die supratherapeutische Dosen einnehmen, erheblich verringert wird der Droge; Entzugserscheinungen können Wochen oder Monate anhalten.135

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Virilisierung

Virilisierung, einschließlich Kahlheit, Klitorisvergrößerung, Stimmvertiefung, Hirsutismus und Menstruationsstörungen, kann bei Frauen auftreten.1456913

Überwachen Sie Frauen, die eine Oxandrolontherapie erhalten, auf Anzeichen einer Virilisierung.14Wenn eine Virilisierung auftritt, brechen Sie die Therapie sofort ab.14Einige Veränderungen können nach Absetzen des Arzneimittels nicht reversibel sein (z. B. Klitorisvergrößerung, Stimmveränderungen). Die gleichzeitige Anwendung von Östrogen und Androgenen verhindert diese Effekte nicht.146732

Hämatologische Wirkungen

Mögliche Polyzythämie, insbesondere bei hohen Androgendosen.1430Führen Sie regelmäßige Hämoglobin- und Hämatokritbestimmungen bei Patienten durch, die hohe Androgendosen erhalten.1430

Anabolika können die Gerinnungsfaktoren II, V, VII und X unterdrücken und die PT verlängern.14(Siehe Spezifische Arzneimittel und Labortests unter Wechselwirkungen.)

Fettstoffwechselstörungen

Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht anwenden.14Die Serumlipidkonzentrationen regelmäßig bestimmen. Therapie entsprechend anpassen.14

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Kategorie X.14(Siehe fetale / neonatale Morbidität und Mortalität sowie Kontraindikationen unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Stillzeit

Unbekannt, ob Oxandrolon in Milch verteilt ist.14Unterbrechen Sie das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels.14

Pädiatrische Verwendung

Kann die Knochenreifung beschleunigen, ohne eine kompensatorische Zunahme des linearen Wachstums zu bewirken, was möglicherweise zu einer Beeinträchtigung der erwachsenen Statur führt.1410Je jünger das Kind ist, desto größer ist das Risiko, dass das Medikament die endgültige Reife beeinträchtigt.14

Bei Kindern mit äußerster Vorsicht und nur unter Aufsicht eines Spezialisten anwenden, der die nachteiligen Auswirkungen von Oxandrolon auf die Knochenreifung kennt.14Führen Sie alle 6 Monate eine radiologische Untersuchung der linken Hand und des Handgelenks durch, um die Rate der Knochenreifung zu bestimmen und die Wirkung der Behandlung auf die Epiphysenzentren zu bewerten.14

Geriatrische Verwendung

Möglicherweise erhöhtes Risiko für Prostatahypertrophie und Prostatakrebs während der Androgentherapie.1430

Das Ansprechen bei Patienten ab 65 Jahren scheint sich nicht von dem bei jüngeren Erwachsenen zu unterscheiden.1Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Flüssigkeitsretention und Erhöhung der berichteten Lebertransaminasewerte, insbesondere bei geriatrischen Frauen.1Verwenden Sie eine niedrigere Dosierung, um nachteilige Auswirkungen zu minimieren.1(Siehe Geriatrische Patienten unter Dosierung und Verabreichung.)

Erhöhte Aminotransferasen (ALT, AST),145131719Lipidanomalien (z. B. verringerte HDL-Cholesterinkonzentrationen).1451319

Wechselwirkungen mit Oxandrolon

Droge oder Test

Interaktion

Bemerkungen

Antikoagulantien zum Einnehmen

Kann die Wirkung oraler Antikoagulanzien verstärken und den Bedarf an Antikoagulanzien verringern1422242632

Erhöht die AUC und die Halbwertszeit von Warfarin; leichte Blutungen gemeldet;14Eine Verringerung der Warfarin-Dosis um 80-85% (von durchschnittlich 6,13 mg täglich auf durchschnittlich 1,13 mg täglich) war erforderlich, um die INR-Zielvorgabe von 1,5 in einer Studie aufrechtzuerhalten1432

Überwachen Sie die PT oder INR, wenn die Oxandrolon-Therapie bei Patienten, die orale Antikoagulanzien erhalten, begonnen oder beendet wird, und passen Sie die Antikoagulanziendosis nach Bedarf an1432

Die anfängliche Antikoagulansdosis kann bei Patienten, die Oxandrolon erhalten, erheblich niedriger sein32

Achten Sie auf Anzeichen und Symptome okkulter Blutungen14

Antidiabetika, oral (Sulfonylharnstoffe)

Mögliche Hemmung des Sulfonylharnstoff-Metabolismus1432

Mit Vorsicht anwenden6

Corticotropin (ACTH) und Corticosteroide

Kann Ödeme verschlimmern14

Vor Gebrauch die Möglichkeit einer Interaktion in Betracht ziehen13

Testet auf Schilddrüsenfunktion

Mögliche erniedrigte Thyroxinbindungsglobulinkonzentrationen, die zu erniedrigtem Gesamtserumthyroxin führen (T4) Konzentrationen und erhöhte Harzaufnahme von Triiodthyronin (T3) und T41416

Die Konzentrationen an freien Schilddrüsenhormonen bleiben unverändert14

Kann die Protein-gebundenen Jod (PBI) -Konzentrationen und die Aufnahme von radioaktivem Jod verringern14

 

Oxandrolone Pharmacokinetics

Bioverfügbarkeit

Nach oraler Verabreichung gut resorbiert, wobei Spitzenkonzentrationen im Serum in etwa 1 Stunde erreicht wurden.513

Plasma-Proteinbindung

95%.513

Stoffwechsel

Teilweise metabolisiert durch Sulfatierung zu 17-Epioxandrolon; Andere Metaboliten wurden ebenfalls identifiziert.51314252728

Eliminierungsroute

Hauptsächlich im Urin als unverändertes und nicht konjugiertes Oxandrolon (28%) ausgeschieden.52527

Halbwertzeit

Zweiphasig; Die Verteilungshalbwertszeit beträgt 30 Minuten und die Eliminationshalbwertszeit bei Erwachsenen ca. 10,4 Stunden.1525

Besondere Bevölkerungsgruppen

Bei geriatrischen Personen beträgt die Eliminationshalbwertszeit 13,3 Stunden.1

Stabilität

Oral

Tablets

20–25 ° C.4

Aktionen

  • Erzeugt eine ausgeprägte anabole Aktivität und relativ wenige androgene Wirkungen.567131422

  • Erzeugt Stickstoffretention,57131722Erhöht den Proteinanabolismus und die Aminosäurenverwertung und senkt die Calciumkonzentrationen im Urin.2513161823

  • Erhöht schlanke Körpermasse, Körperzellmasse und Muskelkraft.79161718192022

  • Erhöht die Knochenmineraldichte und den Knochengehalt.5131622

  • Hemmt den durch Kortikosteroide induzierten Proteinkatabolismus.5681722

  • Androgene stimulieren die Produktion von Erythrozyten, anscheinend durch Steigerung der Produktion von Erythropoetin.22(Siehe hämatologische Wirkungen unter Vorsichtsmaßnahmen.)

  • Hemmt die Freisetzung von endogenem Testosteron durch Rückkopplungshemmung des luteinisierenden Hypophysenhormons (LH).147810192232

  • Hohe Androgendosen können die Spermatogenese unterdrücken.14678922

Beratung für Patienten

  • Es ist wichtig, die Patienten über mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Missbrauch und Missbrauch von Androgenen zu informieren.135

  • Virilisierungsrisiko bei Frauen.1246Raten Sie weiblichen Patienten, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn sie Heiserkeit, Akne, Menstruationsveränderungen, Kahlheit, Genitalveränderungen oder Haarwuchs im Gesicht bemerken.124

  • Priapismusgefahr; Wichtigkeit von Männern, die Ärzte informieren, wenn zu häufige oder anhaltende Erektionen des Penis auftreten.14

  • Raten Sie männlichen Patienten, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn sie neue Akne bemerken oder diese verschlimmern.14

  • Bedeutung periodischer Untersuchungen zur Bestimmung der Knochenreifungsrate bei pädiatrischen Patienten.14

  • Es ist wichtig, den behandelnden Arzt zu informieren, wenn Übelkeit, Erbrechen, Veränderungen der Hautfarbe oder Schwellungen des Knöchels auftreten.14

  • Risiko einer möglichen Lebertoxizität und / oder Lipidanomalien (z. B. erhöhte LDL-Cholesterinkonzentrationen und verringerte HDL-Cholesterinkonzentrationen).14Bedeutung einer regelmäßigen Laborüberwachung der Leberfunktion und der Cholesterinkonzentrationen.14

  • Bedeutung von Frauen, die ihren Arzt informieren, wenn sie schwanger sind oder schwanger werden oder stillen möchten.14

  • Bedeutung der Information des Klinikers über bestehende oder in Betracht gezogene Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente (z. B. Warfarin, Antidiabetika) und OTC-Medikamente und Kräuterzusätze sowie über damit verbundene Krankheiten.14

  • Es ist wichtig, die Patienten über andere wichtige Vorsichtsmaßnahmen zu informieren.14(Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei einigen Personen klinisch wichtige Auswirkungen haben. Einzelheiten entnehmen Sie bitte der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zum Mangel einer oder mehrerer dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Oxandrolon unterliegt der Kontrolle gemäß dem Federal Controlled Substances Act von 1970, geändert durch das Anabolic Steroids Control Act von 1990 und 2004, als Arzneimittel der Liste III (C-III).11

Oxandrolon

Routen

Dosierungsformen

Stärken

Markennamen

Hersteller

Oral

Tablets

2,5 mg

Oxandrolon-Tabletten (C-III; bewertet)

 
   

10 mg

Oxandrolon-Tabletten (C-III)

 

AHFS DI Essentials ™. © Copyright 2019, Ausgewählte Überarbeitungen 27. November 2017. Amerikanische Gesellschaft für Pharmazeuten des Gesundheitssystems, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Die Verwendung ist derzeit nicht in der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten Kennzeichnung enthalten.

Warnung

    Peliosis Hepatis

  • Peliosis hepatis, eine Erkrankung, bei der die Leber blutgefüllte Zysten enthält, wurde unter Androgentherapie berichtet.14303134Kann bei minimaler Leberfunktionsstörung auftreten,1434oder Effekte können nicht sichtbar sein, bis sie durch lebensbedrohliches Leberversagen oder Zystenruptur, die zu intraabdominalen Blutungen führen, kompliziert werden.14573134(Siehe Hepatische Effekte unter Vorsichtsmaßnahmen.)

  • Ein Absetzen der Androgentherapie führt normalerweise zur Auflösung von Leberläsionen.143234

    Hepatisches Adenom und Karzinom

  • Leberzelltumoren mit Androgentherapie berichtet.1457303134Tumore sind normalerweise gutartig und Androgen-abhängig; Hepatozelluläres Karzinom, manchmal tödlich, wurde ebenfalls berichtet.145734

  • Mit Androgenen assoziierte Leberzelltumoren sind vaskulärer als andere Lebertumoren; Lebereffekte können erst dann auftreten, wenn sie durch lebensbedrohliche intraabdominale Blutungen erschwert werden.14534

  • Ein Absetzen der Androgentherapie führt häufig, jedoch nicht immer, zu einer Rückbildung oder zum Fortschreiten des Tumors.14534

    Fettstoffwechselstörungen

  • Oxandrolon Bestellen

    Oxandrolon Bestellen

    Kann die Serumlipoproteinkonzentration deutlich verändern; Senkung des HDL- und erhöhten LDL-Cholesterins unter Androgentherapie.14303134Erwägen Sie ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Atherosklerose und CAD).143134(Siehe Fettstoffwechselstörungen unter Vorsichtsmaßnahmen.)

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